AIMPLAS मधील अन्न संपर्क आणि पॅकेजिंग ग्रुप लीडर मामेन मोरेनो लेर्मा, सौंदर्यप्रसाधनांचे पॅकेजिंग सुरक्षित असल्याची खात्री करण्याच्या इन्स आणि आऊट्सबद्दल बोलतात.

सक्षम अधिकारी, सौंदर्य प्रसाधने उद्योग, पॅकेजिंग उत्पादक आणि उद्योग संघटना करत असलेल्या कामावरून दिसून येते की, नवीन उत्पादने घेताना लोकांची अधिकाधिक मागणी होत आहे.

जेव्हा आपण कॉस्मेटिक पॅकेजिंगच्या सुरक्षिततेबद्दल बोलतो तेव्हा आपण सध्याचे कायदे लक्षात घेतले पाहिजे आणि या संदर्भात, युरोपियन फ्रेमवर्कमध्ये आपल्याकडे कॉस्मेटिक उत्पादनांवर नियमन 1223/2009 आहे. नियमावलीच्या परिशिष्ट I नुसार, कॉस्मेटिक उत्पादन सुरक्षा अहवालात अशुद्धता, ट्रेस आणि पॅकेजिंग सामग्रीबद्दलची माहिती, पदार्थ आणि मिश्रणांची शुद्धता, प्रतिबंधित पदार्थांच्या ट्रेसच्या बाबतीत त्यांच्या तांत्रिक अपरिहार्यतेचा पुरावा आणि माहिती समाविष्ट करणे आवश्यक आहे. पॅकेजिंग सामग्रीची संबंधित वैशिष्ट्ये, विशेषत: शुद्धता आणि स्थिरता.

इतर कायद्यांमध्ये निर्णय 2013/674/EU समाविष्ट आहे, जे कंपन्यांना नियमन (EC) क्रमांक 1223/2009 च्या परिशिष्ट I च्या आवश्यकतांची पूर्तता करणे सोपे करण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे स्थापित करते. हा निर्णय पॅकेजिंग सामग्रीवर गोळा केलेली माहिती आणि पॅकेजिंगमधून कॉस्मेटिक उत्पादनात पदार्थांचे संभाव्य स्थलांतरण निर्दिष्ट करतो.

जून 2019 मध्ये, कॉस्मेटिक्स युरोपने एक गैर-कायदेशीर बंधनकारक दस्तऐवज प्रकाशित केला, ज्याचा उद्देश कॉस्मेटिक उत्पादन पॅकेजिंगच्या थेट संपर्कात असताना उत्पादनाच्या सुरक्षिततेवर पॅकेजिंगच्या प्रभावाचे मूल्यांकन करणे आणि सुलभ करणे हे आहे.

कॉस्मेटिक उत्पादनाच्या थेट संपर्कात असलेल्या पॅकेजिंगला प्राथमिक पॅकेजिंग म्हणतात. कॉस्मेटिक उत्पादनाच्या सुरक्षिततेच्या दृष्टीने उत्पादनाच्या थेट संपर्कात असलेल्या सामग्रीची वैशिष्ट्ये महत्त्वाची आहेत. या पॅकेजिंग सामग्रीच्या वैशिष्ट्यांवरील माहितीमुळे कोणत्याही संभाव्य धोक्यांचा अंदाज लावणे शक्य झाले पाहिजे. संबंधित वैशिष्ट्यांमध्ये पॅकेजिंग सामग्रीची रचना समाविष्ट असू शकते, तांत्रिक पदार्थ जसे की ॲडिटीव्ह, तांत्रिकदृष्ट्या अपरिहार्य अशुद्धता किंवा पॅकेजिंगमधून पदार्थांचे स्थलांतर.

कारण सर्वात मोठी चिंतेची बाब म्हणजे पॅकेजिंगमधून कॉस्मेटिक उत्पादनाकडे पदार्थांचे संभाव्य स्थलांतर आणि या क्षेत्रात कोणतीही मानक प्रक्रिया उपलब्ध नसल्यामुळे, उद्योगातील सर्वात व्यापकपणे स्थापित आणि स्वीकारल्या जाणाऱ्या पद्धतींपैकी एक अन्न संपर्क कायद्याचे अनुपालन सत्यापित करण्यावर आधारित आहे.

कॉस्मेटिक उत्पादन पॅकेजिंग तयार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या सामग्रीमध्ये प्लास्टिक, चिकट, धातू, मिश्र धातु, कागद, पुठ्ठा, मुद्रण शाई, वार्निश, रबर, सिलिकॉन, काच आणि सिरॅमिक्स यांचा समावेश होतो. अन्न संपर्कासाठी नियामक फ्रेमवर्कच्या अनुषंगाने, हे साहित्य आणि लेख नियमन 1935/2004 द्वारे नियंत्रित केले जातात, ज्याला फ्रेमवर्क नियमन म्हणून ओळखले जाते. गुणवत्ता हमी, गुणवत्ता नियंत्रण आणि दस्तऐवजीकरण प्रणालीवर आधारित, चांगल्या उत्पादन पद्धती (GMP) नुसार ही सामग्री आणि लेख देखील तयार केले जावेत. या आवश्यकतेचे वर्णन विनियम 2023/2006(5) मध्ये केले आहे. फ्रेमवर्क रेग्युलेशन स्थापित केलेल्या मूलभूत तत्त्वांचे पालन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रत्येक प्रकारच्या सामग्रीसाठी विशिष्ट उपाय स्थापित करण्याची शक्यता देखील प्रदान करते. विनियम 10/2011(6) आणि त्यानंतरच्या सुधारणांनुसार ज्या सामग्रीसाठी सर्वात विशिष्ट उपाय स्थापित केले गेले आहेत ते प्लास्टिक आहे.

विनियम 10/2011 कच्चा माल आणि तयार उत्पादनांच्या संदर्भात पालन करण्याच्या आवश्यकतांची स्थापना करते. अनुपालनाच्या घोषणेमध्ये समाविष्ट करावयाची माहिती परिशिष्ट IV मध्ये सूचीबद्ध केली आहे (हे परिशिष्ट पुरवठा साखळीतील माहितीच्या संदर्भात केंद्रीय मार्गदर्शनाद्वारे पूरक आहे. नियमनांचे पालन करण्यासाठी आवश्यक माहितीच्या प्रसारणावर मुख्य माहिती प्रदान करणे हे केंद्रीय मार्गदर्शनाचे उद्दिष्ट आहे. पुरवठा साखळीत 10/2011). विनियम 10/2011 अंतिम उत्पादनामध्ये उपस्थित असलेल्या किंवा अन्न (स्थलांतर) मध्ये सोडल्या जाऊ शकतील अशा पदार्थांवर परिमाणात्मक निर्बंध देखील सेट करते आणि चाचणी आणि स्थलांतर चाचणी परिणाम (अंतिम उत्पादनांची आवश्यकता) साठी मानके घालते.

प्रयोगशाळेच्या विश्लेषणाच्या दृष्टीने, विनियम 10/2011 मध्ये नमूद केलेल्या विशिष्ट स्थलांतर मर्यादांचे अनुपालन सत्यापित करण्यासाठी, घेतलेल्या प्रयोगशाळेच्या चरणांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

1. पॅकेजिंग निर्मात्याकडे नियमन 10/2011 च्या परिशिष्ट IV वर आधारित, वापरलेल्या सर्व प्लास्टिक कच्च्या मालासाठी अनुपालन घोषणा (DoC) असणे आवश्यक आहे. हे सहाय्यक दस्तऐवज वापरकर्त्यांना अन्न संपर्कासाठी सामग्री तयार केली आहे की नाही हे तपासण्यास सक्षम करते, म्हणजे फॉर्म्युलेशनमध्ये वापरलेले सर्व पदार्थ विनियम 10/2011 च्या परिशिष्ट I आणि II मध्ये सूचीबद्ध आहेत (वाजवी अपवाद वगळता) आणि त्यानंतरच्या सुधारणा.

2. सामग्रीच्या जडत्वाची पडताळणी करण्याच्या उद्देशाने एकूण स्थलांतर चाचण्या पार पाडणे (लागू असल्यास). एकूण स्थलांतरामध्ये, अन्नामध्ये स्थलांतरित होऊ शकणाऱ्या नॉन-वाष्पशील पदार्थांचे एकूण प्रमाण वैयक्तिक पदार्थ ओळखल्याशिवाय मोजले जाते. एकूणच स्थलांतर चाचण्या मानक UNE EN-1186 नुसार केल्या जातात. सिम्युलंटसह या चाचण्या संपर्काच्या संख्येत आणि स्वरूपामध्ये भिन्न असतात (उदा. विसर्जन, एकतर्फी संपर्क, भरणे). एकूण स्थलांतर मर्यादा संपर्क पृष्ठभागाच्या 10 mg/dm2 आहे. स्तनपान करणाऱ्या लहान मुलांसाठी आणि लहान मुलांसाठी अन्नाच्या संपर्कात असलेल्या प्लास्टिक सामग्रीसाठी, 60 मिग्रॅ/किलो फूड सिम्युलंटची मर्यादा आहे.

3. आवश्यक असल्यास, अवशिष्ट सामग्री आणि/किंवा विशिष्ट स्थलांतरणावर परिमाणीकरण चाचण्या पार पाडणे प्रत्येक पदार्थासाठी कायद्यामध्ये नमूद केलेल्या मर्यादांचे अनुपालन सत्यापित करण्याच्या उद्देशाने.

विशिष्ट मायग्रेशन चाचण्या UNE-CEN/TS 13130 ​​मानक मालिकेनुसार, क्रोमॅटोग्राफिक विश्लेषणासाठी प्रयोगशाळांमध्ये विकसित केलेल्या अंतर्गत चाचणी प्रक्रियेसह केल्या जातात. DoC चे पुनरावलोकन केल्यानंतर, अशा प्रकारचे कार्य करणे आवश्यक आहे की नाही याबद्दल निर्णय घेतला जातो. चाचणी. सर्व परवानगी असलेल्या पदार्थांपैकी, फक्त काहींवर निर्बंध आणि/किंवा तपशील आहेत. सामग्री किंवा अंतिम लेखातील संबंधित मर्यादेच्या अनुपालनाची पडताळणी करण्यास अनुमती देण्यासाठी तपशीलांसह ते DoC मध्ये सूचीबद्ध केले पाहिजेत. अवशिष्ट सामग्रीचे परिणाम व्यक्त करण्यासाठी वापरलेली युनिट्स अंतिम उत्पादनाच्या प्रति किलो पदार्थाचे मिलीग्राम असतात, तर युनिट्स वापरल्या जातात विशिष्ट स्थलांतर परिणाम व्यक्त करण्यासाठी प्रति किलो सिम्युलंट पदार्थाचे मिग्रॅ.

एकूण आणि विशिष्ट स्थलांतर चाचण्या डिझाइन करण्यासाठी, सिम्युलेंट आणि एक्सपोजर परिस्थिती निवडणे आवश्यक आहे.
कॉस्मेटिक उत्पादनांच्या पॅकेजिंगवर स्थलांतरण चाचण्या पार पाडताना, सिम्युलेंट्स निवडण्यासाठी विचारात घेणे आवश्यक आहे. सौंदर्यप्रसाधने सामान्यत: रासायनिकदृष्ट्या निष्क्रिय पाणी/तेल-आधारित मिश्रण असतात ज्यामध्ये तटस्थ किंवा किंचित आम्लयुक्त pH असते. बहुतेक कॉस्मेटिक फॉर्म्युलेशनसाठी, स्थलांतरासाठी संबंधित भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म वर वर्णन केलेल्या खाद्यपदार्थांच्या गुणधर्मांशी संबंधित असतात. म्हणून, अन्नपदार्थांप्रमाणे घेतलेल्या पद्धतीचा अवलंब केला जाऊ शकतो. तथापि, काही क्षारीय तयारी जसे की हेअरकेअर उत्पादने नमूद केलेल्या सिम्युलेंटद्वारे दर्शविली जाऊ शकत नाहीत.

• एक्सपोजर परिस्थिती:

एक्सपोजर परिस्थिती निवडण्यासाठी, पॅकेजिंग आणि खाद्यपदार्थ/कॉस्मेटिक यांच्यामधील संपर्काची वेळ आणि तापमान पॅकेजिंगपासून ते एक्सपायरी तारखेपर्यंत विचारात घेतले पाहिजे. हे सुनिश्चित करते की वास्तविक वापराच्या सर्वात वाईट पूर्वस्थिती दर्शविणारी चाचणी परिस्थिती निवडली गेली आहे. एकूण आणि विशिष्ट स्थलांतरासाठी अटी स्वतंत्रपणे निवडल्या जातात. काहीवेळा, ते समान असतात, परंतु नियमन 10/2011 च्या वेगवेगळ्या प्रकरणांमध्ये वर्णन केले आहे.

पॅकेजिंग कायद्याचे पालन (सर्व लागू निर्बंधांच्या पडताळणीनंतर) संबंधित डीओसीमध्ये तपशीलवार असणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये सामग्री किंवा वस्तू खाद्यपदार्थ/प्रसाधनांच्या संपर्कात आणणे सुरक्षित आहे अशा वापरांची माहिती समाविष्ट करणे आवश्यक आहे (उदा. अन्नाचे प्रकार, वापरण्याची वेळ आणि तापमान). नंतर कॉस्मेटिक उत्पादन सुरक्षा सल्लागाराद्वारे डीओसीचे मूल्यांकन केले जाते.

कॉस्मेटिक उत्पादनांसाठी वापरल्या जाणाऱ्या प्लॅस्टिक पॅकेजिंगला नियमन 10/2011 चे पालन करणे बंधनकारक नाही, परंतु सर्वात व्यावहारिक पर्याय म्हणजे कदाचित खाद्यपदार्थांसोबत घेतलेल्या पद्धतीसारखा दृष्टिकोन स्वीकारणे आणि पॅकेजिंग डिझाइन प्रक्रियेदरम्यान कच्चा माल असणे आवश्यक आहे असे गृहीत धरणे. अन्न संपर्कासाठी योग्य. जेव्हा पुरवठा साखळीतील सर्व एजंट कायदेशीर आवश्यकतांचे पालन करण्यात गुंतलेले असतील तेव्हाच पॅकेज केलेल्या उत्पादनांच्या सुरक्षिततेची हमी देणे शक्य होईल.